一、直接資料包括制藥車間外部資料和制藥車間內(nèi)部資料。

（1）制藥車間外部資料包括:

A、設計任務書；

B、設計基礎資料，如氣象、水文和地質(zhì)資料；

C、本車間與其他生產(chǎn)車間和輔助車間等之間的關系；

D、工廠總平面圖和廠內(nèi)交通運輸。

（2）制藥車間內(nèi)部資料包括:

A、生產(chǎn)工藝流程圖；

B、物料計算資料，包括原料、半成品、成品的數(shù)量和性質(zhì)，廢水、廢物的數(shù)量和性質(zhì)等資料；

C、設備設計資料，包括設備簡圖（狀和尺寸）及其操作條件，設備一覽表（包括設備編號、名稱、規(guī)格型式、材料、數(shù)量、設備空重和裝料總重，配用電機大小、支撐要求等），物料流程圖和動力（水、電、汽等）消耗等資料；

D、藥廠工藝設計部分的說明書和工藝操作規(guī)程；

E、土建資料，主要是廠房技術設計圖（平面圖和剖面圖）、地耐力和地下水等資料；

F、勞動保護、安全技術和防火防爆等資料；

G、車間人員表（包括行管、技術人員、車間分析人員、崗位操作工人和輔助工人的人數(shù)，最大班人數(shù)和男女的比例）H、其它資料。

二、藥廠設計規(guī)范和規(guī)定

藥廠設計依據(jù)包括中華人民共和國衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、國家醫(yī)藥管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》、中華人民共和國國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》GBJ73-84、《建筑設計防火規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)照明設計規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)采暖通風和空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》、《建筑給排水設計規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準》、《工業(yè)“三廢”排放標準》等。在上述規(guī)范和標準的指導下進行以下工作:

（1）確定制藥車間的防火等級；

（2）確定制藥車間的潔凈度等級

（3）初步設計；

（4）施工圖設計