在藥廠設計中，口服液體制劑的配制、過濾、灌裝、封口、滅菌、包裝等工序，除嚴格按處方及工藝規程的要求外，還應注意以下要求和措施。

（一）限額領料

車間應按生產需要，限額領取原材料。所領取的原材料必須是合格產品，不合格原材料不得發放。進出車間的原材料必須有質檢部門的合格證或檢驗報告單，并且包裝完好，品名、批名、數量、規格等相符，有記錄人領料人和發料人的簽字。在運輸過程中，外面加保護罩，容器需貼有配料的標志。

（二）根據處方正確計量稱量

按規定要求稱重計量，并填寫稱量記錄。稱量前，必須再次核對原輔料的品名、批號、數量、規格、生產廠家及合格證等，核對處方的計算數量，檢查衡器量是否經過校正或校驗。然后正確稱取所需要的原輔料置于清潔容器中，作好記錄并經工人復核簽字。剩余的原輔料應封口貯存，并在容器外標明品名、數量、日期以及使用人等，在指定地點保管。

（三）配制與過濾

在藥廠設計中，在藥液配制前，要求配制工序必須有清場合格證，配料鍋及容器、管道必須清洗干凈。此后，必須按處方及工藝規程和崗位技術安全操作法的要求進行。配制過程中所用的水（去離子水）必須是新鮮制取的，去離子水的貯存時間不能超過24h，若超過24h，必須重新處理后才能使用。如果使用了壓縮空氣或惰性氣體，使用前也必須進行凈化處理。在配制過程中如果需要加熱保溫則必須嚴格加熱到規定的溫度并保溫至規定時間。當藥液與輔料混勻后，若需要調整含量、pH值等，調整后需經重新測定和復核。藥液經過含量、相對密度、pH值、防腐劑等檢查復核后才能進行過濾。應注意按工藝要求合理選用無纖維脫落的濾材，不能夠使用石棉作為濾材。在配制和過濾中應及時、正確地做好記錄，并經工人復核。濾液放在清潔的密閉容器中，及時灌封。在容器外應標明藥液品種、規格、批號、生產日期、責任人等。

（四）洗瓶和干燥滅菌

直形玻璃瓶等口服的液體制劑瓶首先必須用飲用水把外壁洗刷干凈，然后用飲用水沖洗內壁1～2次，最后用純水沖洗至符合要求。洗凈的玻璃瓶應及時干燥滅菌，符合制劑要求。洗瓶和干燥滅菌設備應選用符合GMP標準的設備。滅菌后的玻璃應置于符合潔凈度要求的控制區域冷卻備用，一般應當在一天內用完。若貯存超過1d，則需重新滅菌后使用，超過2d應重新洗滌滅菌。

直形玻璃瓶塞（與藥液接觸的內容）也要用飲用水洗凈后用純水漂洗，然后干燥或清毒滅菌備用。

（五）灌裝與封口

在藥液灌裝前，精濾液的含量、色澤、純明度等必須符合要求，直形玻璃瓶必須清潔才可使用；灌裝設備、針頭、管道等必須用新鮮蒸餾水沖洗干凈和煮沸滅菌。此外，工作環境要清潔，符合要求。配制好的藥液一般應在當灌裝、封口，如有特殊情況，必須采取有效的防污措施，可適當延長待灌時間，但不超過8h。經灌封或灌裝、封口的半成品盛器內應放置生產卡片，標明品名、規格、批號、日期、灌裝（封）機號及操作者工號等。

操作工人必須經常檢查灌裝及封口后的半成品質量，隨時調整灌裝（封）機器，保證裝量差異及灌封等質量。

（六）滅菌消毒

在藥廠設計中，若需滅菌的成本，從灌封至滅菌時間應控制在1h以內。在滅菌時應及時記錄滅菌的溫度、壓力和時間，在有條件情況下，在滅菌柜上安裝溫度、時間等自動檢測設備，并和操作人員的記錄相對照。滅菌后必須真空檢漏，真空度應達到規定要求。對已滅菌和未滅菌產品，可采用生物指示劑、熱敏指示劑及掛牌等有效方法與措施，防止漏滅。滅菌后必須逐柜取樣，按柜編號作生物學檢查。

滅菌設備宜選用雙扉式滅菌柜，并對滅菌柜內溫度均一性、重復性等定期作可靠性驗證，對溫度、壓力等檢測設備定期校驗。