由于工藝專業(yè)在制藥廠總體設計工作中占主導地位，所以有責任向土建設計專業(yè)提供配合設計的條件和要求，作為土建專業(yè)設計的依據以保證土建專業(yè)的設計能夠在工藝專業(yè)正式開展設計作業(yè)的同時開展平行設計作業(yè)。工藝專業(yè)向土建專業(yè)提供的土建設計條件由文字數據資料和條件圖組成。下面華盛興邦就談下制藥廠土建設計要求。

一、文字資料

1、制藥廠的生產年限及發(fā)展遠景，并注明哪些是永久性設施，哪些是暫時性設施。

2、制藥廠生產規(guī)模，產品（或中間產品）品種及規(guī)格。

3、各設備荷重情況。包括設備本體重量、設備生產時運行介質可能達到的最大荷重、檢修荷重、其他附屬設施荷重等方面。

4、各樓層、各操作檢修平臺的荷重、檢修荷重檢修件最大尺寸及特殊防腐要求。

5、管道支架的單位荷重及對支架的要求，水平推力等參數。

6、提供區(qū)域內主要腐蝕介質情況，并提出相應的防腐要求。另外，對需防水、防震、放火、隔音、系光的局部地方均需要提出特殊要求。

7、提供車間勞動定員、工作制度、最大班人員數男、女勞動定員的比例，對生活福利設施的要求。

二、條件圖

主要生產工藝配置圖及土建基礎條件圖，必要時提供工藝流程圖工藝配置及土建基礎條件圖應包含以下內容。

1、各樓層和操作平臺平面配置圖、車間剖面圖。

2、設備定位尺寸及設備間的關系尺寸。

3、設備名稱、型號、規(guī)格、數量、重量、電機功率等（在設備明細表中反映）。

4、設備和設備基礎外形尺寸，配置標高。

5、坑槽的位置、大小、標高。

6、配電室、儀表室、維修間、生活室、工作室原料庫、藥品庫的位置及房間大小

7、廠房擴建的部位、方向及預留場地。

8、地面污水收集、排除的集水坑，地溝的位置、走向、坡度。

9、檢修、安裝大門的位置、尺寸、吊裝孔的位置。

10、吊車類型、軌道標高、活動范圍。

11、堆放物料的名稱、位置范圍及荷重

12、氣體管道支架、液體管道支架（鋼筋混凝土支架）的位置、高度及設置在管架上的操作平臺大小。

13、工序與工序之間的連續(xù)操作平臺（式管橋）的位置、大小、標高。

14、委托土建設計的設備規(guī)格及要求

15、設備支架（鋼筋混凝土式鋼結構）的位置、高度、荷重及其要求。

16、設備基礎尺寸，地腳螺栓的位置、規(guī)格、數量、伸露長度的預留孔形式的要求。

17、要求提供孔的規(guī)格、深度、數量及防腐要求。

18、設備及直徑500mm以上的管道穿過樓板或者操作臺的預留孔、尺寸及要求。

19、分工段提出地面污水的濃度、成分、pH值及地面防腐蝕要求

20、起重設備的類型、數量、起重量、跨距、活動范圍，工作制度，操縱室的出入口位置。隔壁、樓板、平臺等的預留孔位置、規(guī)格。

21、管架的基礎位置、尺寸、標高及預埋板或者預埋螺栓的規(guī)格、數量、伸露長度。

在制藥廠廠房設計除了提供上述條件外要求，還要注意新廠房的設計必須符合GMP要求，舊廠房改造時應從實際出發(fā)，充分利用已有的技術設施，符合因地制宜的原則。對廠區(qū)各部分建筑面積的分配比例按照GMP規(guī)范為，廠房占廠區(qū)總面積的15％、生產車間占總建筑面積的30％、庫房占總建筑面積的30％、管理及服務部門占總建筑面積的15％、其他占總建筑面積的10％。同時，在設計上要達到以下要求。

1、藥廠必須有整潔的生產環(huán)境，生產區(qū)的地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染。

2、生產B內酰胺結構類藥品的廠房與其他廠房嚴格分開，生產青霉素類等藥品的廠房不得與生產其他藥品的廠房安排在同一建筑屋內。

3、激素類、抗腫瘤類化學藥品的生產應使用專用設備；藥廠應裝有防塵及捕塵設施；空調系統(tǒng)的排氣應經凈化處理。

4、生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得在同一廠房內進行，其貯存要嚴格分開。

5、藥材的全處理、提取、濃縮（蒸發(fā)）以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，不得與其制劑生產使用同一廠房。

6、潔凈級別相同的房間盡可能結合在一起。相互聯(lián)系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施，如設置必要的氣閘、風淋室緩沖間及傳遞窗等。在布置上要有與潔凈級別相適應的凈化設施與房間，如換鞋、更衣、緩沖等人員凈化設施；在有窗的廠房中一般應將潔凈級別高的房間布置在內側或中心部位，若在布置時需要將無菌室安排在外側，最好有一封閉式緩沖走廊。全車間的人流、物流應簡單、合理。避免人流、物流混雜，控制人員出入和物料運輸，不得使無關人員或物流通過正在操作的區(qū)域。

7、制藥廠潔凈廠房操作室內的地面、墻面和頂棚等，要使用發(fā)塵最小的建筑材料。對于無菌室等潔凈級別高的房間所用裝修材料還須經得起消毒、清潔和沖洗。