我國GMP從潔凈角度對制藥廠潔凈廠房提出如下特殊的具體要求：

1、藥品生產企業必須有整潔的生產環境，生產區的地面路面及運輸等不應對藥品生產造成污染。

2、生產β-內酰胺結構類藥品的廠房應與其他廠房嚴格分開，生產霉類藥品的廠房不得與生產其他藥品的廠房安排在同一建筑物內

3、制藥廠潔凈廠房應能防止昆蟲、鳥類、鼠類等的進入

4、制藥廠潔凈廣房內的墻壁與天花板、地面的交界處宜做成弧形

5、應有與生產和潔凈度級別要求相適應的中間產品、待包裝產品的貯存間。

6、制藥廠潔凈廠房內的照度一般不低于300lx

7、制藥廠潔凈廠房內安裝的洗手池、下水道的位置應適宜，不得對藥品生產帶來污染。下水道開口位置應對廠房的潔凈度級別影響最小，并有避免污染的措施

8、潔凈度級別不同的廠房之間應有緩沖設施，人員及物料應分別通過與其生產潔凈度級別要求相適應的緩沖設施進入除此緩沖設施與安全門外，不應有通往生產操作區外的其他門窗或通道。

9、取樣室、備料室的潔凈度級別應與生產要求一致：設備及容器具清洗室可低于生產這一個級別，屬于100級和1萬級配套的，宜設在區外。

10、為了防止人、物流的交叉污染，醫藥工業公司GMP的實施指南中提出了幾項措施：

(1) 人、物分門出入

(2) 人、物分別進入各自的凈化用室和設施，后者可包括外包裝清潔處理室氣閘室或傳遞窗

(3) 工藝布置應避免人、物交叉往返：

(4) 室內只放有關物料，不作非操作區人物通道

(5) 不同潔凈度房間之間要有氣閘、吹淋室或傳遞窗

(6) 人、物不共用電梯，電梯不宜在潔凈室內，否則，其前面必須有氣閘室。

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