一、潔凈室壓差的作用

所謂潔凈室的壓差就是使食品工廠潔凈室與周圍的空間必須維持一定的靜壓差,對食品工廠廠房外環境、潔凈度不同的潔凈室之間,或食品工廠潔凈室與一般房間之間保持適當的壓差值。其目的是為了保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,食品工廠潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。食品工廠潔凈室與鄰室維持正的靜壓差(簡稱正壓)是較為常見的情況,實際工程中的工業潔凈室和一般生物潔凈室都是采用維持正壓。但對于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或有高粉塵操作的潔凈室;生產致敏性藥物、高活性藥物的生物潔凈室以及其他有特殊要求的生物潔凈室需要維持負的靜壓差。

當不同空氣潔凈度等級或產品生產工藝性質不同的房間之間按規定維持一定的靜壓差時,相鄰潔凈室(區)之間,如果靜壓差過大或因建造原因帶來的縫隙,將會造成不應該出現的空氣泄漏,嚴重時會使潔凈室內的氣流亂,所以凈室(區)之間的靜壓差范應為5~20Pa,并應采取可行的技術措施控制食品工廠潔凈室(區)之間的靜壓差。

二、壓差控制

我國《潔凈廠房設計規范》中對潔凈室的壓差控制有如下的規定:潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。

不同等級的食品工廠潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應

不小于10Pa。《藥品生產質量管理規范》中對青霉素等特殊藥物生產潔凈區,固體口服制劑配料、制粒、壓片等工序潔凈區的壓差控制有下列要求:青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有害藥物的精制、干燥室和分裝室,室內要保持正壓,與相鄰房向或區域之間要保持相對負壓。

在考慮潔凈室的壓差控制時,潔凈室與鄰室維持正壓,潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染是必要的;而對某些產生有害微生物的生產工藝過程,維持與其他區域的相對負壓,防止有害微生物擴散并污染其他區域也是圧差控制的一個重要方面。