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      凈化工程藥廠潔凈廠房為什么要進(jìn)行分區(qū)

      文章來(lái)源 作者: 時(shí)間:2019-12-11 16:46

      在藥廠的平面內(nèi),并不都是生產(chǎn)車間,也不都是潔凈區(qū),為了節(jié)約成本,并不需要所有車間都是潔凈車間,下面成都凈化工程公司就講下藥廠潔凈廠房為什么要進(jìn)行分區(qū)。

       

      根據(jù)WHOGMP,藥廠廠房平面內(nèi)可以分以下幾個(gè)區(qū):

      生產(chǎn)區(qū)——直接從事藥品生產(chǎn)的區(qū)域,有潔凈度要求。

      質(zhì)量控制區(qū)——設(shè)有質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、檢定室、儀器儀表室等有潔凈度要求。

      儲(chǔ)存區(qū)——存放各類物料和產(chǎn)品。

      物料:如起始原料、包裝材料;

      產(chǎn)品:如中間產(chǎn)品、待包裝材料和成品、待驗(yàn)產(chǎn)品、合格產(chǎn)品不合格產(chǎn)品、再加工產(chǎn)品、回收產(chǎn)品。

      有一定的溫濕度和潔凈度要求,特別要注意高活性物料、麻醉品、有誤用危險(xiǎn)的藥物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求。

      稱量區(qū)——對(duì)起始原料的稱量,有一定潔凈度要求或塵埃控制要求。可以放在儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)。

      輔助區(qū)——包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息維修和動(dòng)物房。除動(dòng)物房和二更、洗衣外,一般無(wú)潔凈要求。

      或者,按對(duì)空氣潔凈度要求的程度,將平面劃分三個(gè)區(qū)

      潔凈室潔凈區(qū)潔凈內(nèi)走廊

      準(zhǔn)潔凈區(qū):人身凈化物料凈化潔凈外走廊

      輔助區(qū):空調(diào)凈化機(jī)房技術(shù)夾層純水站氣體凈化站其他

      在上述前兩個(gè)區(qū)內(nèi),只應(yīng)設(shè)置必要的工藝設(shè)備盡量減少潔凈面積,控制層高,以降低投資和能耗。

       

      但是潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)內(nèi)也應(yīng)設(shè)置足夠的與生產(chǎn)車間潔凈度級(jí)別相適應(yīng)的衛(wèi)生通道和生活設(shè)施,并設(shè)置一定的安全出口,這些是不能太省的。此外,要有足夠的中間貯存和中轉(zhuǎn)面積。例如片劑車間一定要有足夠的清洗面積,以減少混藥和亂堆放這也有一個(gè)發(fā)展余地問(wèn)題,如車間中中轉(zhuǎn)面積太少,當(dāng)產(chǎn)量不斷增加后,導(dǎo)致車間內(nèi)各處都是料桶,既不美觀又不便管理。但中轉(zhuǎn)面積太大又造成浪費(fèi),所以應(yīng)在工藝生產(chǎn)的安排上盡量周轉(zhuǎn)快,并且改進(jìn)貯桶形式和方法,以降低中轉(zhuǎn)面積和潔凈要求。

      又如若省去稱量室,則為人為差錯(cuò)開(kāi)了方便之門(mén)。因?yàn)檫@就只能在配料崗位旁稱量,使剩余的原輔料就地存放,稍有疏忽就釀成差錯(cuò)。國(guó)內(nèi)就發(fā)生過(guò)以“安坦”當(dāng)“丙谷胺”投料,造成胃病患者服藥后精神異常的案例

      特別要強(qiáng)調(diào)的是,建筑上應(yīng)充分考慮回風(fēng)口、回風(fēng)道的位置與面積,建筑面積再緊也要為此留一點(diǎn)余地。

      在輔助區(qū)中應(yīng)考慮管井和吊頂空間,以利管道安排和整潔。


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