質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品出廠之前的重要工序，對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)方來(lái)說(shuō)，我們需要了解藥品檢驗(yàn)的流程和標(biāo)準(zhǔn)，并按要求進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)，下面筆者就談下藥廠廠房設(shè)計(jì)之質(zhì)量檢驗(yàn)。

一、藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容和分工

藥品質(zhì)量檢驗(yàn)可分為原輔料、包裝材料、容器、半成品（中間體）以及成品的檢驗(yàn)。包裝材料、容器的物理項(xiàng)目檢查，一般可由質(zhì)檢部的專職檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)；原輔料、包裝材料、容器的化學(xué)項(xiàng)目檢查以及成品、副產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，一般由企業(yè)中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)；半成品（中間體）的檢驗(yàn)由車間化驗(yàn)室負(fù)責(zé)，也可由中心化驗(yàn)室設(shè)專人負(fù)責(zé)半成品（中間體）的檢驗(yàn)工作。

二、藥廠檢驗(yàn)設(shè)備及分析儀器

常用檢驗(yàn)設(shè)備和分析儀器有:紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、薄層掃描、氣相色譜、高效液相色譜等精密分析儀器；溶出度測(cè)定儀、微粒測(cè)定儀、pH計(jì)、各種天平、攪拌器、電導(dǎo)率儀、熔點(diǎn)測(cè)定儀、旋光儀、比重計(jì)、黏度計(jì)、片劑測(cè)定儀、顯微鏡；電阻爐、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱恒溫干燥箱、電冰箱、高壓蒸汽消毒器、小型電動(dòng)離心機(jī)、旋片式真空泵、培養(yǎng)箱、小型純化水器、蒸餾水器；電熱恒溫水浴鍋、小型冷凍干燥器；雙面化驗(yàn)臺(tái)、單面化驗(yàn)臺(tái)、島式化驗(yàn)臺(tái)、支承臺(tái)、極譜臺(tái)、藥品柜、通風(fēng)柜、凈化工作臺(tái)等。

三、藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)中心的組成

質(zhì)量檢驗(yàn)中心一般是按檢驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)劃分，它分為：理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、細(xì)菌檢驗(yàn)室（包括準(zhǔn)備間、消毒間、生物檢定室、微生物檢測(cè)室、細(xì)菌培養(yǎng)間等）。此外，質(zhì)量檢驗(yàn)中心還包括:標(biāo)本室、留樣室（包括常溫留樣室、陰涼留樣室、冷藏留樣室）、標(biāo)樣室、標(biāo)液室、試劑室、天平室、鏡檢室、原輔料留樣及檢測(cè)室、包裝材料留樣和檢測(cè)室等，以及必要的辦公和輔助功能室，如辦公室、資料室、檔案室、更衣室、儲(chǔ)存室、配電室、空調(diào)機(jī)房、鋼瓶間等。