下面筆者談下藥廠(chǎng)設(shè)計(jì)之口服固體制劑車(chē)間的特點(diǎn)。口服固體制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑、散劑等，產(chǎn)品屬無(wú)菌藥品，其生產(chǎn)工藝有如下特點(diǎn)。

①根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求為300000級(jí)。

②口服固體制劑車(chē)間是多品種、多劑型產(chǎn)品同時(shí)生產(chǎn)，因此生產(chǎn)過(guò)程要確保藥品不會(huì)混淆或受到交叉污染。

③固體制劑大多數(shù)生產(chǎn)工序會(huì)產(chǎn)生一定量的粉塵，如粉篩、稱(chēng)量、混合、制粒、壓片、膠囊充填、顆粒包裝、粉劑包裝等。因此，生產(chǎn)過(guò)程中需設(shè)置捕塵吸塵設(shè)施，使生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)塵降低至最低程度。

④口服固體制劑一般都具有較強(qiáng)的吸濕性，各生產(chǎn)工序?qū)ο鄬?duì)濕度要求較為嚴(yán)格，一般不宜超過(guò)60％或要求相對(duì)濕度更低。

⑤使用易燃易爆介質(zhì)的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)采取防火防爆、泄爆措施，工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)選用防爆型設(shè)備，并有可靠的接地設(shè)施。

⑥產(chǎn)塵場(chǎng)所設(shè)置吸塵器，便于清潔衛(wèi)生。產(chǎn)塵場(chǎng)所盡可能不設(shè)地漏；清洗地面時(shí)不采用水洗。