下面筆者談下藥廠設計之綜合制劑車間工藝布置。隨著GMP制度實施和深化，國內外已有大批符合GMP要求的車間和廠房建成，使得大面積、多功能、多劑型綜合制劑廠房得到很大發展。綜合制劑廠房，也稱聯合制劑廠房，是指在一座藥品生產潔凈廠房內，同時布置了多種劑型的多個車間，如固體制劑車間、粉針制劑車間、口服液體制劑車間、小容量注射劑車間、大容量注射劑車間等，其優點是節約用地，便于生產管理，受外界污染的可能性小。此外，尚有不少項目，將動力設施、輔助生產實施、倉庫、辦公質檢等設置在一個大型綜合廠房內。

一、藥廠設計之綜合制劑廠房的結構形式

①單層綜合制劑廠房可采用鋼筋混凝土結構和輕鋼結構，大面積單層綜合制劑廠房宜采用輕鋼結構，其特點是:跨度大，柱子少易于分割劃區，施工速度快。常見的跨度為15～30m，柱距為7.5～9.0m。

②多層綜合制劑廠房可采用鋼筋混凝土結構和輕鋼結構，但通常采用鋼筋混凝土結構常見的柱網分布為:6.0m×6.0m、6.0m×6.6m、6.0m×6.9m、6.0m×7.2m、6.0m×7.5m、6.6m×6.6m、6.6m×6.9m、6.6m×.2m、6.6m×7.5m、6.9m×6.9m、6.9m×7.2m、6.9m×7.5m、7.2m×7.2m、7.2m7.5m、7.5m×7.5m。

二、藥廠設計之綜合制劑廠房車間布置的基本要求

①車間布置應充分考慮廠房的耐火等級、層數和占地面積。當廠房占地面積超過規范要求時，應按規范要求進行防火分區，并在相應的防火分區內進行車間布置。

②車間布置應考慮設置適當的安全疏散出口，其數量及最遠工作點到外部出口或樓梯的距離應符合建筑設計防火規范的要求。綜合制劑廠房的類型根據生產性質和火災危險等級確定，絕大多數可確定為丙類，其耐火等級為一級、二級，單層廠房安全疏散距離為80m、多層廠房為60m。有些制劑車間工藝生產需要使用易燃易爆物質，如包衣、制粒以及液化氣瓶的存放間等，這些生產場所的火災危險等級為甲類，當其所占面積占本層或本防火分區面積的比例≥5％時，該層或該防火分區生產類別應按甲類設置，其安全疏散距離單層為30m、多層為25m。

③車間布置要避免將建筑物的變形縫設置在潔凈區，最好的辦法是將廠房的變形縫設置在車間與車間之間的走廊一側。

④綜合制劑廠房人流、物流出入口要分開設置，并與總平面規劃相銜接。當綜合廠房面積大，進入的人員和物料較多時，可以考慮設置兩個或兩個以上人員及物料出口。人員及物料凈化面積一定要滿足要求。

⑤為便于生產管理及功能分區，應將變配電、冷凍、空調、空壓、循環水泵站、純化水站、洗衣、蒸汽供應和分配站、凝結水回收、設備維修、倉庫等集中分區設置。布置時應兼顧:空調機房應靠近其所服務的區域；純化水、注射用水應靠近其使用量較大的生產車間；變配電、冷凍、循環水站要靠近負荷中心；倉庫要靠近生產車間。

⑥通常綜合制劑廠房的層高均在6m左右，由于更衣、辦公、控制室、洗衣、會議室、管理間等生活或生產輔助設施層高只需2.8～3.0m，因此這些部分可按局部兩層來配合制劑車間進行布置。

⑦潔凈度時，級別高的制劑車間應布置在廠房中部，潔凈度級別較低的制劑車間應布置在廠房靠外的區域。多層廠房時，應將對相對濕度要求較低的車間相對集中布置在二層或二層以上，如固體制劑車間、粉針劑車間；而將對相對濕度要求較高的車間，如口服液體制劑車間、小容量注射劑車間、大容量注射劑車間等相對集中布置在一層。生產性質相近的車間應相對集中布置在相鄰的區域，如中藥類的制劑車間可以考慮布置在一起；將抗生素類的制劑車間布置在一起；或將液體的小容量注射劑車間、大容量注射劑車間、口服液體制劑車間布置在一起；將固體制劑車間、膠囊車間、粉針劑車間布置在一起。也可以將生產性質相似的潔凈度要求一樣的制劑生產合并在一個綜合制劑車間進行，如將片劑、膠囊、顆粒劑合并為固體制劑車間，將10ml口服液、100ml糖漿液合并為液體制劑車間，將粉針劑、凍干粉針劑合并為粉針劑車間，將多種劑型的產品包裝合并為一個包裝車間。

⑧綜合制劑廠房非無菌作業區的工衣宜集中清洗、整理、發放，即在綜合制劑廠房設立一個洗衣中心。

⑨綜合制劑廠房內潔凈區人流通道為2.1～30m，物流通道為2.4～3.0m。