對于藥廠來說，純水是制藥必須用的資源，下面筆者就談下藥廠設計之純化水制備與儲存。純化水制備是以飲用水為原料，經逐級純化，使之符合生產要求的過程。

（1）藥廠設計之蒸餾法制備純化水（蒸餾水） 飲用水經蒸餾后，其中不揮發性的有機物質、無機物質，包括懸浮體、膠體、細菌、病毒熱原等均能除去，但不能完全除去揮發性雜質（如氨等）。本法最大優點是去除熱原。蒸餾法制取的蒸餾水必須符合《中華人民共和國藥典》標準，并定期做全項檢查?？紤]到水質在高溫時易于結垢，采用蒸餾法制備純化水時，必須對飲用水先進行軟化處理，然后再經蒸餾水機蒸餾。

（2）藥廠設計之離子交換法制備純化水（去離子水）

①離子交換法制備純化 水離子交換法制備純化水常見的工藝流程如下。

a.當進料水含鹽量小于300mg/L時，工藝流程為:原水→預處理→陽離子交換柱→陰離子交換柱→陰離子交換柱→混床→0.45μm微濾→純化水（去離子水）

b.當進料水含鹽量為500～600mg/時，工藝流程為:原水→預處理→電滲析→陽離子交換柱→陰離子交換柱→陰離子交換柱混床→0.45μm微濾→純化水（去離子水）

c.當進料CO2、HCO3含量高于50×10-6時，工藝流程為:原水→預處理→陽離子交換樹脂→脫氣塔→陰離子交換樹脂→陰離子交換樹脂→混床→0.45μm微濾→純化水（去離子水）

②離子交換法制備純化水技術的發展 近年來，EDI技術異軍突起，各國都在大力開發、研究、推廣和應用。EDI技術也稱電再生混床技術，EDI裝置是應用在反滲透系統之后，取代傳統的混合離子交換技術生產穩定的去離子水，更滿足綠色環保要求。EDI技術與混合離子交換技術相比有如下優點:水質穩定；容易實現全自動控制；不會因再生而停機；不需化學再生；運行費用低；廠房面積小；無污水排放。

EDI設備一般以反滲透（RO）純水作為EDI給水。RO純水電導率一般是40～2μS/cm（25℃）EDI純水電導率可以高達0.055μS/cm（25℃）。但是根據去離子水用途和系統配置設置，EDI純水適用于制備電導率要求在1～0.055μS/cm（25℃）的純水。

（3）藥廠設計之反滲透法制備純化水 反滲透是滲透的逆過程，借助壓力（一般在3.5MPa以上）迫使滲透方向相反，故稱反滲透。反滲透器主要由高壓泵、反滲透膜組件及廢水控制部分組成。反滲透膜由芳香族聚酰胺等高分子材料組成，其孔徑為0.4～1.0nm，故能除去水中大于1nm的物質，包括直徑1～50nm的熱原物質。反滲透的脫鹽率為90％～95％當施加壓力超過自然滲透壓時，常水中的低分子溶質如鹽類、糖類、細菌、熱原及不溶性物質均能被膜截留。反滲透法制備純化水的工藝流程如下。

a.原水→預處理→RO→混床→0.45μm微濾→純化水，該方法出水水質可達0.2～ 0. 1uS/cm.

b.原水→預處理→二級RO→0.45μm微濾→純化水，該方法出水水質可達2～ 0. 5uS/cm.

c.原水→預處理→RO→EDI→純化水，該方法出水水質可達0.067μS/cm

為了使水的污染降低到最低極限，對上述流程整個處理系統進行消毒或殺菌是不可缺少的。通常是在反滲透膜的出水側、混床前以及儲罐和分配系統設置紫外線殺菌器或采用其他方法滅菌。

當水的硬度較高時，常在機械過濾器之后設置軟化床或弱酸床以去除鈣鎂離子。有時為盡量減輕混床再生時堿液用量，常設置脫氣塔以脫去水中的CO2

d.原水→預處理→弱酸床→反滲透→陽離子交換柱→陰離子交換柱→陰離子交換柱→混床→0.45m微濾→純化水。

e.原水→預處理→弱酸床→反滲透→脫氣塔→混床→0.45μm微濾→純化水。

此兩種流程制備純化水電導率可達0.125μS/cm，但水的單耗大，設備投資和運轉費高，操作維修難。

（4）藥廠設計之超濾法制備純化水 超濾的原理是以壓力為驅動力，使去離子水中的大、中分子物質及細菌、熱原被分離，形成濃縮水被排除，從而得到高純度的超濾水。超濾使用的操作壓力為4×104～7×105Pa超濾使用的膜孔較大，在1.5～200nm，故能截留溶液中大分子的溶質（相對分子質量1000～50萬），而較小的溶質能通過。因而選擇適當孔徑的膜能制得無菌、無熱原的超濾水，但不能獲得《中華人民共和國藥典》規定要求的注射用水當與離子交換樹脂組合時，可制得純化水或超純化水。

（5）藥廠設計之純化水儲存和輸送 純化水儲罐和輸送管道應考慮保溫。雖然純化水不檢查微生物（有些國家對此有要求），但要求純化水儲存與分配系統有防止微生物滋生和污染的措施，保持系統循環有助于減輕滯留、減少細菌繁殖、減少細菌滋生。每一使用點不參與主回路循環的支管長度不能大于這段管徑的6倍，以防支管內純化水產生死角，滋生微生物。為了在不循環或清洗管道時能使水自由地全部排放，水平安裝管道應至少有1％的坡度，純化水循環主管流速宜大于1.5m/s，支管流速宜大于.0m/s純化水輸送泵應為潔凈衛生泵，在泵外殼底部（最低點）設有排放閥。采用離子交換法、反滲透法制備純化水時，應在使用前加0.45μm微孔濾膜做精密過濾。