1、粉針劑的生產工序包括:原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟，按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為100級、1萬級和10萬級。其中無菌分裝、西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部100級層流保護，原輔料的擦洗消毒、瓶塞精洗、瓶塞干燥滅菌為1萬級，瓶塞粗洗、軋蓋為10萬級環境。

2、粉針劑車間設計要做到人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產工序的相關性，有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起，使物料流短捷、順暢。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入1萬級和10萬級潔凈區進出粉針劑車間人、物流路線如圖1所示。

3、粉針劑車間設置凈化空調和舒適性空調系統能有效控制溫、濕度；并能確保培養室的溫、濕度要求；若無特殊工藝要求，控制區溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％。各工序需安裝紫外線燈。

4、粉針劑車間內需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。

5、級別不同潔凈區之間保持5～10Pa的正壓差，每個房間應有測壓裝置。如果是生產青霉素或其他高致敏性藥品，分裝室應保持相對負壓。