動物實驗是藥品在上市之前的重要實驗環節，在藥廠設計中，實驗動物的生活環境被稱為實驗動物房。下面華盛興邦談下藥廠設計之實驗動物的分類與飼養環境。

一、實驗動物分級及其標準

根據實驗動物微生物控制標準，可將實驗動物分為四級。

一級 普通動物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人畜共患病的病原體和極少數的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養和繁殖時，要采取一定的措施，應保證其用于測試的結果具有反應的重現性，即使不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規定的試驗規程所做的實驗，應都能獲得幾乎相同的結果。其飼育環境為開放系統，空氣無凈化要求。

二級 清潔動物（CL），要求排除人畜共患病及動物主要傳染病的病原體。其飼育環境為半屏蔽系統，空氣潔凈度要求為10萬級。

三級 無特殊病原體動物（SPF），除達到二級要求外，還要排除一些規定的病原體其飼育環境為屏蔽系統，空氣潔凈度要求為萬級。

四級 無菌動物（GF）或悉生動物（GN）。無菌動物要求不帶有任何用現有方法可檢出的微生物悉生動物要求在無菌動物體上植入一種或數種已知的微生物。其飼育環境為隔離系統，空氣潔凈度要求為百級。

在病理學檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。

一級 外觀健康，主要器官不應有病灶。

二級 除一級指標外，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級 無特殊病原體動物。無二級、三級微生物病原病變

四級 不含二級、三級微生物病原病變，脾、淋巴結是無菌動物組織學結構。

目前國內藥品生產行業用于檢驗藥品質量的實驗動物為二級即清潔動物（CL）。

二、二級即清潔動物（CL）的動物房一般環境因子控制范圍

①溫度，一般18～29℃，可因動物品種不同而有所差異。

②濕度，為40％～80％。

③氣流速度0.1～0.2m/s，避免直接吹風。

④換氣8～15次/h，在動物飼養區、動物實驗區為全新風。

⑤氣壓，潔凈區正壓。

⑥環境潔凈級別為100000級。

⑦照明，一般（光）照度為150～300lx（人工照明）。依據實驗動物不同的生理特性而不同，如鼠類15～201x，猴、犬、豬兔等150～200lx。

⑧噪聲≤50dB（無動物時），規范規定一般不能超過70db。

⑨臭氣，氨20pl/L。