我國基本建設管理規定現行的設計體制是20世紀50年代初期仿照前蘇聯模式建立起來的傳統設計體制。根據規定，對大、中型生物制藥工廠建設項目，藥廠設計一般分為初步設計、施工圖設計兩個階段；對于技術復雜或缺乏設計經驗的重大項目，經主管部門和業主確定，可在施工圖設計之前，增加技術設計階段。小型項目中，技術簡單的，在簡化的初步設計（亦稱方案設計）確定后，就可以開展施工圖設計。

按國際通用的設計程序，設計基本過程包括工藝包設計（基礎設計）和工程設計兩個階段。

工藝包設計（基礎設計）通常是由專利商或具有工藝技術的工程公司的工藝專業主導來承擔，提供工程公司作為工程設計的依據。

工程設計通常又劃為工藝設計、基礎工程設計和詳細工程設計三部分。工藝設計由工程公司的工藝專業將專利商文件轉化為工程公司設計文件，發表給有關專業開展工程設計，并提供用戶審查，主導專業是工藝；基礎工程設計為詳細工程設計提供全部資料，為設備、材料采購提出請購文件，主導專業是工藝系統和管道專業；詳細工程設計提供施工所需的所有詳細圖紙和文件，作為施工及材料補充訂貨的依據，主導專業是工藝系統和管道專業。