對于藥廠潔凈室來說，潔凈室的潔凈度是非常重要的，而對于潔凈室來說，人體本身就是一種污染源，所以我們需要對人本身這種污染源進行控制。下面筆者就談下藥廠設計之人的污染源控制。

進入藥廠潔凈室的人員必須凈化:脫去外出鞋、衣，清洗身體的裸露部位（有的還要洗澡、消毒），換穿符合要求的潔凈（或無菌）衣等。

一、藥廠設計之外出鞋及雨具的處理

通常都在進入門廳前設置凈鞋設施，如水洗、吸塵、黏附、格柵設施等。雨具要求進入生產區前存入雨具存放間或換鞋間。外出鞋在換鞋間換掉，穿上工作鞋，并將外出鞋存放在鞋柜。當進入生產區的人員較多時，也可以考慮在換鞋間套上鞋套，然后在總更衣室將鞋連鞋套一起存入更衣柜，并換上工作鞋。

二、藥廠設計之總更衣室

通常都在與換鞋間相鄰處設置總更衣室，通過總更衣室進入生產衛生走廊，保持衛生走廊不受外來塵粒污染。此外，對于設有舒適性空調的生產廠房，也可考慮在總更衣室脫掉外衣。

三、藥廠設計之廁所與淋浴室

廁所通常被認為是對潔凈室產生污染的最重要場所之一，國外有不少制藥公司在生產廠房內都不設廁所。如果必須設置，一定要設在門廳附近、換鞋間之外。當然，設在總更衣之后的做法也較為常見，但有諸多不妥之處。此時，廁所應設前室，供進入前換鞋、更衣用，并有排風設施。一般情況下不設淋浴室。但當生產青霉素類等高致敏性藥品、激素類藥品等時必須設置淋浴室，但主要考慮下班淋浴，避免將高致敏性藥品、激素類藥品等通過人體帶出生產區并造成對其他人員的可能危害。

四、藥廠設計之空氣吹淋室和氣閘室

空氣吹淋室有兩個作用:一是利用高速潔凈空氣吹落進入潔凈室人員服裝及裸露體表附著的塵粒，當用于物料凈化時，也可以吹落物品表面附著的塵粒；二是將潔凈室與非潔凈區進行隔離，防止塵粒進入潔凈室內。但空氣吹淋是間斷性的，沒有良好的空氣自凈作用；其次空氣吹淋室無法建立壓力差，在門開啟時氣流量產生內外交叉混合，因此不少人建議不設空氣吹淋室。氣閘室的特點是室內有一定的送風和回風，可發揮潔凈氣流的置換作用，同時與非潔凈室和潔凈室（區）保持一定的壓力差，可以有效阻止交叉污染。氣閘室必須有兩個或兩個以上出入門，并有防止同時被打開的措施。

五、藥廠設計之洗手和手消毒

手是接觸污染的主要媒介，進入潔凈室的人員必須按人員凈化程序的要求，洗去手上的污物。洗手設備宜選用感應式水龍頭，并采用烘手器烘干，然后穿上潔凈工作服再經洗手或手消毒，進一步除去塵粒和微生物。進入無菌工作區的人員，除洗手、手消毒外，尚需穿上無菌工作服（鞋、帽）、戴面罩，以保證潔凈室（區）處于無菌狀態。對于從事青霉素類高致敏性藥品、激素類藥品等生產的人員還必須淋浴。

六、人員凈化程序和凈化用室的布置

工作人員從室外進入廠房內的非潔凈區，再進入潔凈區，其路線與室外空氣和污染物進入潔凈區的路線一致，工作人員必須沿這條路線逐步由外向內、由下至上來設置凈化程序和布置凈化用室，通常按工作人員進生產區域性質的不同來考慮凈化程序。人員凈化用室的潔凈要求，應由外到內逐步提高，其潔凈級別應與生產要求相適應，通常可通過設定換氣次數來控制。氣閘或空氣鎖以及無菌更衣室應與生產區潔凈度及無菌作業區要求一致。