一、生產車間的布置

狂犬病純化疫苗生產車間一般分為兩個部分，即狂犬病疫苗液制備區和狂犬病疫苗液分裝區。由于在狂犬病疫苗生產車間內需要的瓶子和動物數量較大，通常將狂犬病疫苗液制備區和狂犬病疫苗液分裝區布置在同一單層廠房內的兩個不同區域，這兩個區域要求嚴格分開。

狂犬病疫苗液制備區又可再分成疫苗滅活前和疫苗滅活后兩個部分，這兩個部分既各自獨立，又緊密相聯，并且人員凈化用房間、工器具儲存室、稱量配液室、清潔工具室等設施也需分成相對應的兩個部分。疫苗滅活前部分主要應設置地鼠清洗消毒室、地鼠解剖室、細胞消化室、稱量配液室、毒種制備室、疫苗操作室、37℃恒溫室、33℃恒溫室，以及人員凈化用房間、物凈間、污物暫存處理間、工器具滅菌和儲存間、工作服洗滌及整理滅菌和存放間、清潔工具間，還有一些必要的傳遞窗、氣閘、吹淋等設施。由于此區域在生產過程中存在未滅活的狂犬病病毒，因此在此區域的所有物品，包括人員用服裝、生產用工器具、動物尸體、污物廢液等，必須經過嚴格的消毒滅菌，將狂犬病病毒殺死后才能離開此區域。疫苗滅活后部分主要應設置稱量配液室、疫苗超濾濃縮室、疫苗層析純化室、4℃恒溫室，以及人員凈化用房間、物凈間、工器具清洗及烘干滅菌和儲存間、工作服洗滌及整理滅菌和存放間、清潔工具間，還有一些必要的傳遞窗、氣閘、吹淋等設施。

狂犬病疫苗液分裝區主要布置洗瓶室、瓶烘干滅菌室、灌裝半加塞室冷凍干燥室、軋蓋室、目檢室、貼簽包裝室、膠塞清洗烘干滅菌室、鋁蓋清洗干燥室、4℃恒溫庫，以及人員凈化用房間、物凈間、工器具清洗及滅菌和儲存間、工作服洗滌及整理滅菌和存放間、清潔工具間，還有一些必要的傳遞窗、氣閘等設施。

二、生產區域潔凈度級別的劃分

狂犬病疫苗生產車間中疫苗滅活前區域和疫苗滅活后區域應有各自獨立的空氣凈化系統，其中疫苗滅活前區域還應保持相對負壓，并且其空氣應通過除菌過濾器過濾后才可排放。因此在狂犬病疫苗生產車間中，空氣凈化系統應分成疫苗滅活前部分、疫苗滅活后部分、疫苗分裝部分三個獨立的系統。在各個獨立的系統中，根據狂犬病疫苗生產過程的不同，空氣潔凈度級別要求分別設置100、10000級、100000級區域。

（1）100級區域 疫苗滅活前區域的地鼠解剖室的操作臺、毒種制備室的操作臺、疫苗操作室的操作臺、稱量配液室的稱量配液區，疫苗滅活后區域的疫苗超濾濃縮室的操作臺、疫苗層析純化室的操作臺、稱量配液室的稱量配液區，疫苗分裝區的灌裝半加塞操作區、冷凍干燥操作區、膠塞烘干滅菌操作區等空氣潔凈度級別為100級或10000級背景下的局部100級。

（2）10000級區域 疫苗滅活前區域的地鼠清洗消毒室、地鼠解剖室、細胞消化室、稱量配液室、毒種制備室疫苗操作室、工器具儲存間，疫苗滅活后區域的稱量配液室、疫苗超濾濃縮室、疫苗層析純化室、工器具儲存間，疫苗分裝區的灌裝半加塞室、無菌服存放間、工器具清洗及滅菌和儲存間、清潔工具間等空氣潔凈度級別為10000級。

（3）100000級區域 疫苗滅活前區域的工作服洗滌及整理滅菌間，疫苗滅活后區域的工器具清洗及烘干滅菌間、工作服洗滌及整理滅菌間，疫苗分裝區的洗瓶室、瓶烘干滅菌室、軋蓋室、膠塞清洗烘干滅菌室、工器具清洗及滅菌和儲存間、工作服洗滌及整理滅菌間、清潔工具間等空氣潔凈度級別為100000級。